Novedades en Regulación DIGEMID

La DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) continúa fortaleciendo la regulación sanitaria en el Perú, con el objetivo de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos y sanitarios.

🔍 Principales actualizaciones regulatorias

✔️ Mayor control en registros sanitarios

Se refuerzan los requisitos técnicos y documentarios para el registro, reinscripción y modificaciones de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

✔️ Digitalización de trámites

Se impulsa el uso de plataformas virtuales para la presentación y seguimiento de expedientes, reduciendo tiempos y mejorando la trazabilidad de los procesos.

✔️ Vigilancia sanitaria y farmacovigilancia

Se fortalecen los sistemas de notificación de reacciones adversas, alertas sanitarias y control post-comercialización.

✔️ Buenas Prácticas

Mayor énfasis en el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Almacenamiento (BPA) y Distribución (BPD).

✔️ Etiquetado e información al usuario

Actualización de criterios para rotulado, inserto y publicidad, priorizando información clara, veraz y segura para el consumidor.